Текст должностной инструкции на русском языке для должности "Биолог I категории"
Предисловие к должностной инструкции
0.1. Документ вступает в силу с момента утверждения.
0.2. Разработчик документа: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.
0.3. Документ согласован: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.
0.4. Периодическая проверка данного документа производится с интервалом, не превышающим 3 года.
1. Общие положения
1.1. Должность "Биолог I категории" относится к категории "Профессионалы".
1.2. Квалификационные требования - полное или базовое высшее образование соответствующего направления подготовки (магистр, специалист или бакалавр) и повышение квалификации: для магистра - без вимог до стажу роботи, для специалиста - стаж работы по профессии биолога II категории не менее 2 лет, для бакалавра - не менее 3 лет.
1.3. Знает и применяет в деятельности:
- технологию производства;
- технологическое и лабораторное оборудование и правила их эксплуатации;
- методики анализов, которые проводятся;
- стандарты, технические условия, а также положения, инструкции и другие руководящие материалы с производства и контроля продукции;
- опыт передовых отечественных и зарубежных предприятий в области производства аналогичной продукции;
- основы трудового законодательства;
- правила ведения технологической документации;
- правила и нормы охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты.
1.4. Назначается на должность и освобождается от должности приказом по организации (предприятию/учреждению).
1.5. Подчиняется непосредственно _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ .
1.6. Руководит работой _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ .
1.7. Во время отсутствия, замещается лицом, назначенным в установленном порядке, которое приобретает соответствующие права и несет ответственность за надлежащее выполнение возложенных на него обязанностей.
2. Характеристика работ, задачи и должностные обязанности
2.1. Обеспечивает правильную организацию всей работы с бактериологического контроля готовой продукции, субстанций, вспомогательных материалов, сырья и полуфабрикатов, микробиологической чистоты производства.
2.2. Обеспечивает качественное содержание состав биологического материала во время опыта и сохранения его.
2.3. Контролирует микробную загрязненность выпущенной продукции в соответствии с требованиями нормативно-технической документации (НТД), а также сырья, материалов, личной гигиене персонала, производственных помещений, воздуха, аппаратуры, оборудования.
2.4. Контролирует режим и качество стерилизации препаратов, спецодежды, посуды и т.д.
2.5. Качественно и своевременно оформляет результаты анализов по существующим формам, исследует причины отклонений от нормы.
2.6. Заносит своевременно все записи в рабочие журналы установленной формы и доводит до сведения службу цеха о результатах биологических анализов.
2.7. Участвует в разработке НТД с целью обеспечения выпуска нестерильных лекарственных средств.
2.8. Осуществляет изготовление стандартных растворов эризимина, цимарина и других реактивов, которые необходимы для биологической оценки готовой продукции и препаратов.
2.9. Составляет заявки на необходимое оборудование, инвентарь, посуда, приборы, биологический материал.
2.10. Следит за техническим состоянием и удерживает в порядке лабораторию, оборудование и приборы.
2.11. Обеспечивает применение безопасных приемов труда, выполняет правила эксплуатации оборудования.
2.12. Придерживается производственной и служебной дисциплины.
2.13. Знает, понимает и применяет действующие нормативные документы, касающиеся его деятельности.
2.14. Знает и выполняет требования нормативных актов об охране труда и окружающей среды, соблюдает нормы, методы и приемы безопасного выполнения работ.
3. Права
Биолог I категории (производство медикаментов) имеет право:
3.1. Предпринимать действия для предотвращения и устранения случаев любых нарушений или несоответствий.
3.2. Получать все предусмотренные законодательством социальные гарантии.
3.3. Требовать оказание содействия в исполнении своих должностных обязанностей и осуществлении прав.
3.4. Требовать создание организационно-технических условий, необходимых для исполнения должностных обязанностей и предоставление необходимого оборудования и инвентаря.
3.5. Знакомиться с проектами документов, касающимися его деятельности.
3.6. Запрашивать и получать документы, материалы и информацию, необходимые для выполнения своих должностных обязанностей и распоряжений руководства.
3.7. Повышать свою профессиональную квалификацию.
3.8. Сообщать обо всех выявленных в процессе своей деятельности нарушениях и несоответствиях и вносить предложения по их устранению.
3.9. Ознакамливаться с документами, определяющими права и обязанности по занимаемой должности, критерии оценки качества исполнения должностных обязанностей.
4. Ответственность
Биолог I категории (производство медикаментов) несет ответственность за:
4.1. Невыполнение или несвоевременное выполнение возложенных настоящей должностной инструкцией обязанностей и (или) неиспользование предоставленных прав.
4.2. Несоблюдение правил внутреннего трудового распорядка, охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты.
4.3. Разглашение информации об организации (предприятии/учреждении), относящейся к коммерческой тайне.
4.4. Неисполнение или ненадлежащее исполнение требований внутренних нормативных документов организации (предприятия/учреждения) и законных распоряжений руководства.
4.5. Правонарушения, совершенные в процессе своей деятельности, в пределах, установленных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством.
4.6. Причинение материального ущерба организации (предприятию/учреждению) в пределах, установленных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством.
4.7. Неправомерное использование предоставленных служебных полномочий, а также использование их в личных целях.
Текст посадової інструкції українською мовою для посади "Біолог I категорії"
Передмова до посадової інструкції
0.1. Документ набирає в чинності з моменту затвердження.
0.2. Розробник документу: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.
0.3. Документ узгоджений: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.
0.4. Періодична перевірка даного документу здійснюється з інтервалом, що не перевищує 3 роки.
1. Загальні положення
1.1. Посада "Біолог I категорії" відноситься до категорії "Професіонали".
1.2. Кваліфікаційні вимоги - повна або базова вища освіта відповідного напряму підготовки (магістр, спеціаліст або бакалавр) та підвищення кваліфікації: для магістра - без вимог до стажу роботи, для спеціаліста - стаж роботи за професією біолога II категорії не менше 2 років, для бакалавра - не менше 3 років.
1.3. Знає та застосовує у діяльності:
- технологію виробництва;
- технологічне та лабораторне обладнання і правила їх експлуатації;
- методики аналізів, які провадяться;
- стандарти, технічні умови, а також положення, інструкції та інші керівні матеріали з виробництва та контролю продукції;
- досвід передових вітчизняних і зарубіжних підприємств у галузі виробництва аналогічної продукції;
- основи трудового законодавства;
- правила ведення технологічної документації;
- правила та норми охорони праці, техніки безпеки, виробничої санітарії і протипожежного захисту.
1.4. Призначається на посаду та звільняється з посади наказом по організації (підприємству/організації).
1.5. Підпорядковується безпосередньо _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ .
1.6. Керує роботою _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ .
1.7. Під час відсутності, заміщається особою, призначеною в установленому порядку, яка набуває відповідних прав і несе відповідальність за належне виконання покладених на нього обов'язків.
2. Характеристика робіт, завдання та посадові обов'язки
2.1. Забезпечує правильну організацію всієї роботи з бактеріологічного контролю готової продукції, субстанцій, допоміжних матеріалів, сировини і напівфабрикатів, мікробіологічної чистоти виробництва.
2.2. Забезпечує якісний зміст складу біологічного матеріалу під час досліду і збереження його.
2.3. Контролює мікробну забрудненість випущеної продукції відповідно до вимог нормативно-технічної документації (НТД), а також сировини, матеріалів, особисту гігієну персоналу, виробничих приміщень, повітря, апаратури, обладнання.
2.4. Контролює режим і якість стерилізації препаратів, спецодягу, посуду тощо.
2.5. Якісно і своєчасно оформляє результати аналізів за існуючими формами, досліджує причини відхилень від норми.
2.6. Заносить своєчасно всі записи в робочі журнали встановленої форми і доводить до відома службу цеху про результати біологічних аналізів.
2.7. Бере участь у розробленні НТД з метою забезпечення випуску нестерильних лікарських засобів.
2.8. Здійснює виготовлення стандартних розчинів ерізіміну, цимаріну та інших реактивів, які необхідні для біологічного оцінювання готової продукції та препаратів.
2.9. Складає заявки на необхідне обладнання, інвентар, посуд, прилади, біологічний матеріал.
2.10. Стежить за технічним станом і утримує в порядку лабораторію, обладнання і прилади.
2.11. Забезпечує застосування безпечних прийомів праці, виконує правила експлуатації обладнання.
2.12. Дотримується виробничої і службової дисципліни.
2.13. Знає, розуміє і застосовує діючі нормативні документи, що стосуються його діяльності.
2.14. Знає і виконує вимоги нормативних актів про охорону праці та навколишнього середовища, дотримується норм, методів і прийомів безпечного виконання робіт.
3. Права
Біолог I категорії (виробництво медикаментів) має право:
3.1. Вживати дії для запобігання та усунення випадків будь-яких порушень або невідповідностей.
3.2. Отримувати всі передбачені законодавством соціальні гарантії.
3.3. Вимагати сприяння у виконанні своїх посадових обов'язків і здійсненні прав.
3.4. Вимагати створення організаційно-технічних умов, необхідних для виконання посадових обов'язків та надання необхідного обладнання та інвентарю.
3.5. Знайомитися з проектами документів, що стосуються його діяльності.
3.6. Запитувати і отримувати документи, матеріали та інформацію, необхідні для виконання своїх посадових обов'язків і розпоряджень керівництва.
3.7. Підвищувати свою професійну кваліфікацію.
3.8. Повідомляти про виявлені в процесі своєї діяльності порушення і невідповідності і вносити пропозиції щодо їх усунення.
3.9. Ознайомлюватися з документами, що визначають права та обов'язки за займаною посадою, критерії оцінки якості виконання посадових обов'язків.
4. Відповідальність
Біолог I категорії (виробництво медикаментів) несе відповідальність за:
4.1. Невиконання або несвоєчасне виконання покладених цією посадовою інструкцією обов`язків та (або) невикористання наданих прав.
4.2. Недотримання правил внутрішнього трудового розпорядку, охорони праці, техніки безпеки, виробничої санітарії та протипожежного захисту.
4.3. Розголошення інформації про організацію (підприємство/установу), що відноситься до комерційної таємниці.
4.4. Невиконання або неналежне виконання вимог внутрішніх нормативних документів організації (підприємства/установи) та законних розпоряджень керівництва.
4.5. Правопорушення, скоєні в процесі своєї діяльності, в межах, встановлених чинним адміністративним, кримінальним та цивільним законодавством.
4.6. Завдання матеріального збитку організації (підприємству/установі) в межах, встановлених чинним адміністративним, кримінальним та цивільним законодавством.
4.7. Неправомірне використання наданих службових повноважень, а також використання їх в особистих цілях.