Категория - Профессионалы | Отрасль - Производство медикаментов, витаминов, медицинских, бактерийных и биологических препаратов и материалов
| Инструкция для должности "Провідний мікробіолог", представленная на сайте www.borovik.com, соответствует требованиям документа - "СПРАВОЧНИК квалификационных характеристик профессий работников. Выпуск 25. Производство медикаментов, витаминов, медицинских, бактерийных и биологических препаратов и материалов", который утвержден приказом Государственного комитета медицинской и микробиологической промышленности 22.04.1997 г. Согласован Министерством труда Украины. Статус документа - 'действующий'. | |
Квалификационные требования
Полное высшее образование соответствующего направления подготовки (магистр, специалист) и повышение квалификации. Стаж работы по профессии микробиолога I категории не менее 2 лет.
Знает и применяет в деятельности: технологию производства; технологическое и лабораторное оборудование, приборы и правила их эксплуатации; Государственную фармакопею Украины; стандарты, технические условия, а также положения, инструкции и другие руководящие материалы, касающиеся производства и контроля готовой продукции; методы проведения биологического контроля производства и продукции; опыт передовых отечественных и зарубежных предприятий в области производства аналогичной продукции; экономику, организацию производства, труда и управления; основы трудового законодательства; правила охраны труда, производственной санитарии и противопожарной защиты.
Характеристика работ, задачи и должностные обязанности
Выполняет работы с микроорганизмами и продуктами их жизнедеятельности. Разрабатывает и ведет технологический процесс производства медикаментов, витаминов, бактериальных, вирусных препаратов, аллергенов и другой биологической продукции в соответствии с установленной технологической документации. Организует и контролирует хранения исходных штаммов и эталонов микроорганизмов и поддерживает их на питательных средах и животных. Проверяет вирулентные свойства микробных культур путем заражения соответствующих животных, птиц или культур тканей. Проводит иммунизацию животных-продуцентов. Разрабатывает методики и проводит лабораторные анализы (микроскопию, висел на стерильность и т.п.), испытания и другие опыты питательной среды, культурного жидкости, сырья и полуфабрикатов. Осуществляет микробиологический контроль за стадиями производства: контролирует стадийность развития культуры, стерильность, ведет температурный режим ферментации, отбирает пробы для биохимического анализа всех сред, а также контролирует стерильные участке производства и осуществляет контроль готовой продукции. Обеспечивает отправку образцов готовой продукции в государственные органы контроля. Выполняет необходимые расчеты относительно проведенных микробиологических анализов, испытаний и исследований и обобщает полученные результаты. Обеспечивает выполнение требований санитарно-эпидемиологического режима, которые установлены для данного производства. Исследует причины и принимает необходимые меры по предупреждению или устранению отклонений микробиологического процесса от требований технологического регламента. Обеспечивает своевременное и точное заполнение документации, которая отображает режимы работы по стадиям микробиологического процесса производства биологических препаратов. Проводит работу по совершенствованию технологии производства, методов лабораторных анализов, испытаний и исследований. Принимает участие в научно-исследовательской работе по разработке, освоению и внедрению в производство новых препаратов, прогрессивных технологических процессов. Систематически изучает отечественные и зарубежные научно-технические достижения и передовой опыт в области производства и контроля аналогичной продукции. Ведет учет расходов химического сырья и реактивов, которые применяются.