| Инструкция для должности "Микробиолог II категории", представленная на сайте www.borovik.com, соответствует требованиям документа - "СПРАВОЧНИК квалификационных характеристик профессий работников. Выпуск 25. Производство медикаментов, витаминов, медицинских, бактерийных и биологических препаратов и материалов", который утвержден приказом Государственного комитета медицинской и микробиологической промышленности 22.04.1997 г. Согласован Министерством труда Украины. Статус документа - 'действующий'. | |
Предисловие к должностной инструкции
0.1. Документ вступает в силу с момента утверждения.
0.2. Разработчик документа: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.
0.3. Документ согласован: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.
0.4. Периодическая проверка данного документа производится с интервалом, не превышающим 3 года.
1. Общие положения
1.1. Должность "Микробиолог II категории" относится к категории "Профессионалы".
1.2. Квалификационные требования - полное или базовое высшее образование соответствующего направления подготовки (специалист или бакалавр) и повышение квалификации: для специалиста - без требований к стажу работы, для бакалавра - стаж работы по профессии микробиолога не менее 2 лет.
1.3. Знает и применяет в деятельности:
- технологию производства;
- технологическое и лабораторное оборудование, приборы и правила их эксплуатации;
- Государственную фармакопею Украины;
- стандарты, технические условия, а также положения, инструкции и другие руководящие материалы, касающиеся производства и контроля готовой продукции;
- методы проведения биологического контроля производства и продукции;
- опыт передовых отечественных и зарубежных предприятий в области производства аналогичной продукции;
- экономику, организацию производства, труда и управления;
- основы трудового законодательства;
- правила охраны труда, производственной санитарии и противопожарной защиты.
1.4. Микробиолог II категории назначается на должность и освобождается от должности приказом по организации (предприятию/учреждению).
1.5. Микробиолог II категории подчиняется непосредственно _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ .
1.6. Микробиолог II категории руководит работой _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ .
1.7. Микробиолог II категории во время отсутствия, замещается лицом, назначенным в установленном порядке, которое приобретает соответствующие права и несет ответственность за надлежащее выполнение возложенных на него обязанностей.
2. Характеристика работ, задачи и должностные обязанности
2.1. Выполняет работы с микроорганизмами и продуктами их жизнедеятельности.
2.2. Разрабатывает и ведет технологический процесс производства медикаментов, витаминов, бактериальных, вирусных препаратов, аллергенов и другой биологической продукции в соответствии с установленной технологической документации.
2.3. Организует и контролирует хранения исходных штаммов и эталонов микроорганизмов и поддерживает их на питательных средах и животных.
2.4. Проверяет вирулентные свойства микробных культур путем заражения соответствующих животных, птиц или культур тканей.
2.5. Проводит иммунизацию животных-продуцентов.
2.6. Разрабатывает методики и проводит лабораторные анализы (микроскопию, висел на стерильность и т.п.), испытания и другие опыты питательной среды, культурного жидкости, сырья и полуфабрикатов.
2.7. Осуществляет микробиологический контроль за стадиями производства: контролирует стадийность развития культуры, стерильность, ведет температурный режим ферментации, отбирает пробы для биохимического анализа всех сред, а также контролирует стерильные участке производства и осуществляет контроль готовой продукции.
2.8. Обеспечивает отправку образцов готовой продукции в государственные органы контроля.
2.9. Выполняет необходимые расчеты относительно проведенных микробиологических анализов, испытаний и исследований и обобщает полученные результаты.
2.10. Обеспечивает выполнение требований санитарно-эпидемиологического режима, которые установлены для данного производства.
2.11. Исследует причины и принимает необходимые меры по предупреждению или устранению отклонений микробиологического процесса от требований технологического регламента.
2.12. Обеспечивает своевременное и точное заполнение документации, которая отображает режимы работы по стадиям микробиологического процесса производства биологических препаратов.
2.13. Проводит работу по совершенствованию технологии производства, методов лабораторных анализов, испытаний и исследований.
2.14. Принимает участие в научно-исследовательской работе по разработке, освоению и внедрению в производство новых препаратов, прогрессивных технологических процессов.
2.15. Систематически изучает отечественные и зарубежные научно-технические достижения и передовой опыт в области производства и контроля аналогичной продукции.
2.16. Ведет учет расходов химического сырья и реактивов, которые применяются.
2.17. Знает, понимает и применяет действующие нормативные документы, касающиеся его деятельности.
2.18. Знает и выполняет требования нормативных актов об охране труда и окружающей среды, соблюдает нормы, методы и приемы безопасного выполнения работ.
3. Права
3.1. Микробиолог II категории имеет право предпринимать действия для предотвращения и устранения случаев любых нарушений или несоответствий.
3.2. Микробиолог II категории имеет право получать все предусмотренные законодательством социальные гарантии.
3.3. Микробиолог II категории имеет право требовать оказание содействия в исполнении своих должностных обязанностей и осуществлении прав.
3.4. Микробиолог II категории имеет право требовать создание организационно-технических условий, необходимых для исполнения должностных обязанностей и предоставление необходимого оборудования и инвентаря.
3.5. Микробиолог II категории имеет право знакомиться с проектами документов, касающимися его деятельности.
3.6. Микробиолог II категории имеет право запрашивать и получать документы, материалы и информацию, необходимые для выполнения своих должностных обязанностей и распоряжений руководства.
3.7. Микробиолог II категории имеет право повышать свою профессиональную квалификацию.
3.8. Микробиолог II категории имеет право сообщать обо всех выявленных в процессе своей деятельности нарушениях и несоответствиях и вносить предложения по их устранению.
3.9. Микробиолог II категории имеет право ознакамливаться с документами, определяющими права и обязанности по занимаемой должности, критерии оценки качества исполнения должностных обязанностей.
4. Ответственность
4.1. Микробиолог II категории несет ответственность за невыполнение или несвоевременное выполнение возложенных настоящей должностной инструкцией обязанностей и (или) неиспользование предоставленных прав.
4.2. Микробиолог II категории несет ответственность за несоблюдение правил внутреннего трудового распорядка, охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты.
4.3. Микробиолог II категории несет ответственность за разглашение информации об организации (предприятии/учреждении), относящейся к коммерческой тайне.
4.4. Микробиолог II категории несет ответственность за неисполнение или ненадлежащее исполнение требований внутренних нормативных документов организации (предприятия/учреждения) и законных распоряжений руководства.
4.5. Микробиолог II категории несет ответственность за правонарушения, совершенные в процессе своей деятельности, в пределах, установленных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством.
4.6. Микробиолог II категории несет ответственность за причинение материального ущерба организации (предприятию/учреждению) в пределах, установленных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством.
4.7. Микробиолог II категории несет ответственность за неправомерное использование предоставленных служебных полномочий, а также использование их в личных целях.