| Инструкция для должности "Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда", представленная на сайте www.borovik.com, соответствует требованиям документа - "СПРАВОЧНИК квалификационных характеристик профессий работников. Выпуск 25. Производство медикаментов, витаминов, медицинских, бактерийных и биологических препаратов и материалов", который утвержден приказом Государственного комитета медицинской и микробиологической промышленности 22.04.1997 г. Согласован Министерством труда Украины. Статус документа - 'действующий'. | |
Предисловие к должностной инструкции
0.1. Документ вступает в силу с момента утверждения.
0.2. Разработчик документа: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.
0.3. Документ согласован: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.
0.4. Периодическая проверка данного документа производится с интервалом, не превышающим 3 года.
1. Общие положения
1.1. Должность "Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда" относится к категории "Рабочие".
1.2. Квалификационные требования - полное или базовое общее среднее образование. Профессионально-техническое образование. Повышение квалификации. Стаж работы по профессии контроллера продукции медицинского назначения 3 разряда не менее 1 года.
1.3. Знает и применяет в деятельности:
- действующие инструкции по контролю качества в технологическом процессе производства различных видов продукции медицинского назначения;
- требования НТД к полупродуктов;
- виды дефектов продукции и упаковки, которые подлежат отбраковке;
- способы и приемы контроля;
- правила соблюдения личной гигиены персонала во время работы в стерильных помещениях;
- применение и использование антисептиков (спирт, перекись водорода, формалин и т.п.);
- правила подготовки вспомогательных материалов во время отбора продукции.
1.4. Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда назначается на должность и освобождается от должности приказом по организации (предприятию/учреждению).
1.5. Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда подчиняется непосредственно _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ .
1.6. Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда руководит работой _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ .
1.7. Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда во время отсутствия, замещается лицом, назначенным в установленном порядке, которое приобретает соответствующие права и несет ответственность за надлежащее выполнение возложенных на него обязанностей.
2. Характеристика работ, задачи и должностные обязанности
2.1. Контролирует качество полупродуктов на межоперационном контроле путем отбора проб для анализа в стерильных условиях, контролирует соблюдение личной гигиены персонала, который работает в стерильных помещениях.
2.2. Пользуется бактерицидными лампами, готовит и использует антисептики, которые применяются для обработки стерильных помещений.
2.3. Контролирует вспомогательные материалы, которые используются при отборе проб для анализа, контролирует технологическую документацию при отборе полупродуктов для анализа.
2.4. Оценивает качество продукции внешним осмотром, в случае обнаружения дефектов отклоняет продукцию от принятия.
2.5. Оформляет необходимую сопроводительную документацию.
2.6. Контролирует и ведет учет забракованной продукции.
2.7. Осуществляет контроль за соблюдением правил упаковки и хранения продукции постадійно, придерживается санитарного состояния на производственных участках.
2.8. Знает, понимает и применяет действующие нормативные документы, касающиеся его деятельности.
2.9. Знает и выполняет требования нормативных актов об охране труда и окружающей среды, соблюдает нормы, методы и приемы безопасного выполнения работ.
3. Права
3.1. Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда имеет право предпринимать действия для предотвращения и устранения случаев любых нарушений или несоответствий.
3.2. Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда имеет право получать все предусмотренные законодательством социальные гарантии.
3.3. Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда имеет право требовать оказание содействия в исполнении своих должностных обязанностей и осуществлении прав.
3.4. Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда имеет право требовать создание организационно-технических условий, необходимых для исполнения должностных обязанностей и предоставление необходимого оборудования и инвентаря.
3.5. Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда имеет право знакомиться с проектами документов, касающимися его деятельности.
3.6. Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда имеет право запрашивать и получать документы, материалы и информацию, необходимые для выполнения своих должностных обязанностей и распоряжений руководства.
3.7. Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда имеет право повышать свою профессиональную квалификацию.
3.8. Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда имеет право сообщать обо всех выявленных в процессе своей деятельности нарушениях и несоответствиях и вносить предложения по их устранению.
3.9. Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда имеет право ознакамливаться с документами, определяющими права и обязанности по занимаемой должности, критерии оценки качества исполнения должностных обязанностей.
4. Ответственность
4.1. Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда несет ответственность за невыполнение или несвоевременное выполнение возложенных настоящей должностной инструкцией обязанностей и (или) неиспользование предоставленных прав.
4.2. Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда несет ответственность за несоблюдение правил внутреннего трудового распорядка, охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты.
4.3. Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда несет ответственность за разглашение информации об организации (предприятии/учреждении), относящейся к коммерческой тайне.
4.4. Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда несет ответственность за неисполнение или ненадлежащее исполнение требований внутренних нормативных документов организации (предприятия/учреждения) и законных распоряжений руководства.
4.5. Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда несет ответственность за правонарушения, совершенные в процессе своей деятельности, в пределах, установленных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством.
4.6. Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда несет ответственность за причинение материального ущерба организации (предприятию/учреждению) в пределах, установленных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством.
4.7. Контролер продукции медицинского назначения 4-го разряда несет ответственность за неправомерное использование предоставленных служебных полномочий, а также использование их в личных целях.