| Инструкция для должности "Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда", представленная на сайте www.borovik.com, соответствует требованиям документа - "СПРАВОЧНИК квалификационных характеристик профессий работников. Выпуск 25. Производство медикаментов, витаминов, медицинских, бактерийных и биологических препаратов и материалов", который утвержден приказом Государственного комитета медицинской и микробиологической промышленности 22.04.1997 г. Согласован Министерством труда Украины. Статус документа - 'действующий'. | |
Предисловие к должностной инструкции
0.1. Документ вступает в силу с момента утверждения.
0.2. Разработчик документа: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.
0.3. Документ согласован: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.
0.4. Периодическая проверка данного документа производится с интервалом, не превышающим 3 года.
1. Общие положения
1.1. Должность "Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда" относится к категории "Рабочие".
1.2. Квалификационные требования - полное или базовое общее среднее образование. Профессионально-техническое образование без требований к стажу работы, повышения квалификации и стаж работы по профессии контроллера продукции медицинского назначения 2 разряда не менее 1 года.
1.3. Знает и применяет в деятельности:
- действующие инструкции по контролю качества в технологическом процессе производства различных видов продукции медицинского назначения;
- технические условия к непрерывного или выборочного контроля;
- правила просмотра ампул с инъекционными растворами;
- назначение инъекционных препаратов, технические требования к продукции, которая предназначена для инъекций;
- виды брака;
- приемы контроля;
- правила пользования приборами, приборами и инструментами, которые применяются во время контроля.
1.4. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда назначается на должность и освобождается от должности приказом по организации (предприятию/учреждению).
1.5. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда подчиняется непосредственно _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ .
1.6. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда руководит работой _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ .
1.7. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда во время отсутствия, замещается лицом, назначенным в установленном порядке, которое приобретает соответствующие права и несет ответственность за надлежащее выполнение возложенных на него обязанностей.
2. Характеристика работ, задачи и должностные обязанности
2.1. Проводит контроль (непрерывный или выборочный) расфасованных химико-фармацевтических препаратов, витаминов, бактерийных препаратов, искусственных зубов, шовного хирургического материала и другой продукции медицинского назначения, в том числе просматривает флаконы, шприц-тюбики или ампулы с инъекционными растворами, проверяет точность дозирования препаратов, герметичность запайки ампул с медикаментами и чистоту инъекционных препаратов путем визуального просмотра на черном освещенном рефлектором экране.
2.2. Отбраковывает ампулы, содержащие в растворы механические загрязнения, ампулы с загаром, а также ампулы с опалесцируючими растворами и другим недостатком.
2.3. Определяет по внешним признакам - цвет, структуру, запах, формы, наличие механических примесей, точность фасовки, соответствие продукции техническим требованиям.
2.4. Отбирает готовую продукцию производства для анализа, контролирует технологическую документацию в процессе отбора.
2.5. Оформляет сопроводительную документацию и передает в лабораторию отдела технического контроля (ОТК).
2.6. Проводит внешний осмотр готовой продукции в цехах, выдает заключения о качестве, упаковку и оформление продукции согласно действующей нормативно-технической документацией (НТД) и технологическими инструкциями.
2.7. Контролирует вспомогательные материалы и рекламно-сопроводительную продукцию, которые применяются для упаковки готовой продукции на соответствие требованиям НТД.
2.8. Проводит контроль учета и изоляции забракованной продукции.
2.9. Проводит выборочный контроль дозировки препаратов, которые подлежат фасовке и таблетуванню.
2.10. Контролирует соблюдение правил и условий хранения продукции постадійно.
2.11. Контролирует санитарное состояние на производственных участках.
2.12. Отбирает бракованную продукцию по видам брака.
2.13. Учитывает ее, заполняет паспорта.
2.14. Руководит контроллерами низшей квалификации.
2.15. Знает, понимает и применяет действующие нормативные документы, касающиеся его деятельности.
2.16. Знает и выполняет требования нормативных актов об охране труда и окружающей среды, соблюдает нормы, методы и приемы безопасного выполнения работ.
3. Права
3.1. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда имеет право предпринимать действия для предотвращения и устранения случаев любых нарушений или несоответствий.
3.2. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда имеет право получать все предусмотренные законодательством социальные гарантии.
3.3. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда имеет право требовать оказание содействия в исполнении своих должностных обязанностей и осуществлении прав.
3.4. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда имеет право требовать создание организационно-технических условий, необходимых для исполнения должностных обязанностей и предоставление необходимого оборудования и инвентаря.
3.5. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда имеет право знакомиться с проектами документов, касающимися его деятельности.
3.6. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда имеет право запрашивать и получать документы, материалы и информацию, необходимые для выполнения своих должностных обязанностей и распоряжений руководства.
3.7. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда имеет право повышать свою профессиональную квалификацию.
3.8. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда имеет право сообщать обо всех выявленных в процессе своей деятельности нарушениях и несоответствиях и вносить предложения по их устранению.
3.9. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда имеет право ознакамливаться с документами, определяющими права и обязанности по занимаемой должности, критерии оценки качества исполнения должностных обязанностей.
4. Ответственность
4.1. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда несет ответственность за невыполнение или несвоевременное выполнение возложенных настоящей должностной инструкцией обязанностей и (или) неиспользование предоставленных прав.
4.2. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда несет ответственность за несоблюдение правил внутреннего трудового распорядка, охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты.
4.3. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда несет ответственность за разглашение информации об организации (предприятии/учреждении), относящейся к коммерческой тайне.
4.4. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда несет ответственность за неисполнение или ненадлежащее исполнение требований внутренних нормативных документов организации (предприятия/учреждения) и законных распоряжений руководства.
4.5. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда несет ответственность за правонарушения, совершенные в процессе своей деятельности, в пределах, установленных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством.
4.6. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда несет ответственность за причинение материального ущерба организации (предприятию/учреждению) в пределах, установленных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством.
4.7. Контролер продукции медицинского назначения 3-го разряда несет ответственность за неправомерное использование предоставленных служебных полномочий, а также использование их в личных целях.